【経験者・未経験者歓迎！】電気安全・サイバーセキュリティ医療機器試験エンジニア Electric System/ Cyber Security Medical Device Test Engineer
TUV SUD
Your tasks
設計・開発の経験を活かして、「製品の最終番人」として、人々の安全を守りませんか？
関わった製品が世の中に流通して人々の生活を豊かにしていく、さらには未来の技術発展に貢献していく、大きなミッションになります
私たちは、医療機器業界における電気電子系の設計開発もしくは評価スペシャリストを求めています。この業務では、能動医療機器の電気安全試験およびサイバーセキュリティの試験を通して、お客様の製品が市場規制に適合し、患者の安全を確保する上で重要な役割を担います。
テュフズードは独立した第三者機関として、世界中で信頼される認証・試験サービスを提供しています。医療機器メーカーでのご経験や製造メーカーにて電気電子系の設計開発もしくは評価を経験された方であれば、これまでの知識とスキルを存分に活かせるポジションです。あなたの管理能力と専門知識が、世界中の医療の未来を形作る力となります。
このポジションは中途採用となり、これまでのご経験やスキルに応じた年収をご提示いたします。医療機器試験エンジニアとしてご自身の専門性を高め、国際的な舞台で活躍したいとお考えの方、転職をお考えのメディカル分野のプロフェッショナルの方々からのご応募をお待ちしております。
募集するポジション
【未経験/経験者歓迎】電気安全・サイバーセキュリティ医療機器試験エンジニア
Electric System/ Cyber Security Medical Device Test Engineer
募集企業
名称
テュズードジャパン株式会社 【外資系 第三者試験認証機関】
概要
テュフズードは、ドイツ（ミュンヘン）にグローバル本部を置く、第三者認証機関です。安全・品質・サイバーセキュリティ・サステナビリティに関する試験、検査、認証、監査、検証、研修を専門とし、全世界1,000以上の拠点と26,000人以上の従業員により、リスク管理や市場へのアクセスを円滑にするという価値をお客様やパートナーへ提供しています。
所属部門
名称
MHS事業本部 MHS Testing Center
概要
事業部全体71名の中でTesting Center所属は9名になります。
仕事内容
業務内容
ご経験に応じて、電気安全やサイバーセキュリティの試験業務をご担当いただきます。あわせて、力量や適性に応じて、試験所認定に関わる業務や営業支援にも携わって頂きます。
■電気安全及びサイバーセキュリティ試験業務
・IEC60601-1、各副通則および個別規格などに基づいた電気安全試験の実施
・IEC81001-5-1等に基づくサイバーセキュリティ試験(脆弱性スキャン,侵入試験等)の実施
・顧客から提供された技術資料（リスクマネジメントファイル、回路図、ソフトウェア資料、取扱説明書、セキュリティダイアグラムなど）の評価
・試験及び文書評価の結果を基にした試験報告書の作成（英語及び日本語）
・顧客（国内外）との技術的なディスカッションやミーティングへの参加
・試験プロジェクトの進捗管理および社内外関係者との連携
■試験所認定の維持及び営業サポート業務
・試験所運営に関わる手順書・業務フローの整備および更新
・認定機関による外部監査および社内の内部監査への対応
・顧客からの技術的な問い合わせ対応
・顧客企業や業界団体に対するセミナーの実施
・営業チームとの連携による新規顧客開拓や見積作成支援
※試験エンジニアとして単独で試験プロジェクトハンドリングが可能となった場合、報告書作成、顧客との打ち合わせ等については遠隔でのリモート勤務も可能です。
※これまでのご経験やスキルに応じて、Testing Center Managerを補佐し、マネジメント業務を担当いただく可能性もあります。最新技術に対応した試験手法の確立、エンジニアの育成、試験所の運営管理などが含まれます。
ポジションの魅力
■多種多様な製品開発に携わることができる
医療機器業界の製造開発では一般的に一つの製品/領域に携わる期間が長期に渡るケースが多く、経験する製品分野が広がらず特化した経験になることが多くあります。
弊社では様々な医療機器メーカーの多種多様な製品に関わるため、最新技術の現場に立ち会うこともできます。
視野が広がり、より多くの経験を積み幅の広い経験を積むことが可能です。幅広い製品領域で医療機器メーカー開発プロセスの側面支援を行い、安全且つ有効な製品が患者様に届くことに貢献したいという想いをお持ちでしたら、叶えることができる環境が当社にはございます。
■早期にプロジェクトマネジメント経験を積むことができる
医療機器は特性上、製品の開発スパンが長期間に渡ることから、プロジェクトマネジメントを経験する機会が少ない傾向にあります。
弊社であれば1プロジェクトを単独で担当する機会も多いため、早期にプロジェクトマネジメントを経験することができます。
もし自身で裁量を持ち、早期にプロジェクトマネジメントを経験したいという想いをお持ちでしたら、ぴったりな環境だと自負しております。
■技術を磨きながらも語学力を生かした仕事に携われる
ドイツや他海外支社とのやり取りを通して、グローバルに活躍することもできるのが弊社の魅力です。
日本・欧州・北米の製品安全認証規格に従い、クライアントの医療機器・部品の試験に直接立ち会う本ポジションは、高い技術のみならず、グローバルなフィールドで活躍できる語学力も必要となります。
もし現時点は語学力に自信をお持ちでなかったとしても、入社後に語学力を磨きながら経験を積んでいくことでゆくゆくは海外の案件にメインで携わっていただくことも十分可能です。
Your qualifications
応募資格
必須
【経験者】
●学歴
大学卒以上（電気、電子系学科又は情報、ITセキュリティ系工学の学位、または同等の知見を有する方）
●実務経験
下記のいずれかの経験（生産技術における経験も可）
・医療機器の電気電子系の設計開発もしくは評価
・医療機器のサイバーセキュリティの設計開発もしくは評価
●語学力
英文で書かれた規格や取扱説明書、仕様書が理解でき、業務でメール等のコミュニケーション経験がある方(目安TOEIC 550程度)
【未経験者】
●学歴
高専卒以上（電気、電子系学科又は情報、ITセキュリティ工学もしくは類似の専攻も可）
●実務経験
電気電子系の設計開発もしくは評価（※業界不問）
●語学力
英語：初級レベル可
※若年層のキャリア形成を図る観点から、35歳までの方を対象としています
歓迎
・IEC 60601-1社内試験の実施又は外部認定試験所での立会い試験経験
・医療機器組込みソフトウェアの設計経験
・医療機器メーカーでの電気電子回路又はシステム設計経験
・医療機器関連の法規制の知識
・サイバーセキュリティの評価経験
・英語ビジネスレベル
・チーム管理、部門運営、年度の目標設定・評価等、ピープルマネジメントの経験
求められる人物像
・素直で何事にも一生懸命に取り組める方
・継続的に自己研鑽を重ねることができる方
・誠実に粘り強く業務を遂行できる方
・一人一人の多様性を尊重しながらチームで仕事に取り組める方
・最新の製品や技術に幅広く携わりたい方（国内及び海外での製品・法規制・規格トレーニング参加の機会もあります）
・メーカーのビジネスパートナーとして、製品開発を側面支援する立場で活躍したい方
・製品の安全性を評価し、究極の目的である患者様及び医療従事者に安全な製品を届けることを側面でサポートする社会的 貢献度の高い業務に意欲を感じる方
Additional Information
労働条件
雇用形態
正社員
就業時間
就業時間：9:00～18:00（標準労働時間/8時間） 休憩1時間
フレックスタイム制（コアタイム：11:00～16:00）
福利厚生
休暇 年間休日120日、完全週休2日制（土・日）、有給休暇：初年度12日（1ヶ月目～）、傷病休暇、慶弔休暇、永年勤続休暇など
その他 出張手当、在宅勤務制度、退職金、技術研修、社内公募制度
備考
・有給休暇：入社初年度は入社月に応じて最大12日付与。・有給休暇とは別に傷病休暇という制度（頭痛、腹痛等1日から取得可）があり、年間12日までは有給扱いとなります。当社の考えとして、有給休暇は疾病等ではなく本義的な意での「休暇」取得のための制度という位置付けです。有給休暇制度が充実しており、高い消化率を示しております。
勤務地
東京試験所（東京都品川区）
アクセス
東急大井町線「下神明」駅より徒歩7分、JR「西大井」駅より徒歩8分
JR「大井町」駅より徒歩14分
想定年収
500万円～900万円※経験・能力を考慮して当社で決定いたします。
会社について
会社規模
101-500人
詳細
Corporate Identity & Design Update (tuvsud.com)
選考フロー
書類審査 ▶ 1次面接 ▶ 適性検査（SPI） ▶ 2次面接 ▶ 内定
カジュアル面談予約
https://www.tuvsud.com/ja-jp/careers/how-to-join/jp-casual-interview
活躍する社員
https://www.tuvsud.com/ja-jp/careers/meet-our-people
採用管理システムFAQ
https://www.tuvsud.com/ja-jp/careers/faq/faq-recruitment-system