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Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

Siemens Healthineers

Quality Management

Early Professional

Full-time

Permanent

Wollen Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Wir bei Siemens Healthineers setzen auf Menschen, die ihre Energie und Leidenschaft diesem Ziel widmen – das sagt schon unser Unternehmensname. Siemens Healthineers steht für Pioniergeist unserer Mitarbeitenden, gepaart mit unserer langen Tradition als weltweit führender Technologiekonzern in der stets dynamischen Gesundheitsbranche.

Wir bieten ein flexibles und dynamisches Umfeld voller Gelegenheiten, über sich hinaus zu wachsen, um sich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln. Klingt das interessant für Sie?

Dann werden Sie Teil unseres globalen Teams als Regulatory Affairs Specialist (w/m/d), um bei der lokalen und globalen Implementierung digitaler Lösungen im In-vitro-Diagnostik-Umfeld im europäischen und internationalen Registrierungskontext zu unterstützen.

Wählen Sie den besten Ort für Ihre Arbeit - im Rahmen dieser Stelle ist es in Abstimmung mit Ihrer Führungskraft möglich, bis zu einem durchschnittlichen Volumen von 60% der jeweiligen Arbeitszeit mobil (innerhalb Deutschlands) zu arbeiten.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Sie bearbeiten und unterstützen die lokale und globale Implementierung digitaler Lösungen zur Pflege und Aufbereitung regulatorischer Informationen einschließlich technischer Dokumentation von In-Vitro-Diagnostik (IVD)-Produkten im europäischen und internationalen Registrierungskontext.
• Zu Ihren Aufgaben gehört die konzeptionelle Entwicklung, Evaluierung, Bewertung und Prüfung von Datenbanken oder Softwarelösungen zur Unterstützung von internationalen Registrierungsaufgaben von in-vitro Diagnostika Produkten des Herstellungsstandortes Marburg.
• Sie arbeiten mit internationalen Standorten, sowie internen Fachabteilungen zusammen und vertreten Regulatory Affairs in Projektteams.
• Sie arbeiten mit SAP basierten Datenbanken, Azure DevOps und nutzen Artificial Intelligence (AI).
• Sie haben Interesse an der Beobachtung, Interpretation und Umsetzung von nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen in Bezug auf etablierte Softwarelösungen.

Mehr über dieses Geschäftsfeld erfahren Sie unter Labordiagnostik

Ihre Qualifikationen und Erfahrung:

• Sie verfügen über einen Bachelorabschluss in einer naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung.
• Sie haben mehrjährige Berufserfahrung in einer ähnlichen Funktion im Bereich Regulatory Affairs.
• Alternativ haben Sie ein abgeschlossenes Bachelorstudium in einer naturwissenschaftlichen oder technischen Disziplin oder eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung (z. B. BTA, MTA, CTA) und bringen langjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit.
• Sie haben grundlegende Erfahrung mit IVD-Produkten und punkten mit guten Prozesskenntnissen zu regulatorischen Datenbankmodellen.

Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten:

• Sie kommunizieren verhandlungssicher auf Deutsch und bringen für die Kooperation mit internationalen Kontakten fließende Englischkenntnisse mit.
• Sie haben gute Kenntnisse in Microsoft Office und Erfahrung oder Interesse im Arbeiten mit Datenbanken.
• Sie sind teamfähig und haben die Fähigkeit, systematisch, eigenständig, pragmatisch und parallel an mehreren Projekten zu arbeiten.
• Sie verfügen über eine sehr gute Kommunikationsfähigkeit und sicheres Auftreten besonders im Umgang mit internationalen Fachexperten, in der internen Zusammenarbeit mit lokalen Fachabteilungen, in der international-interkulturellen Zusammenarbeit, im Rahmen der internen und internationalen Projekt-/Teamarbeit.

Unser globales Team:
Siemens Healthineers ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen. Mit mehr als 71.000 engagierten Mitarbeitenden in über 75 Ländern gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens. Jeden Tag profitieren etwa fünf Millionen Patient*innen weltweit von unseren innovativen Technologien und Dienstleistungen aus den Bereichen Diagnostik und therapeutische Bildgebung, Labordiagnostik und molekulare Medizin sowie von unseren digitalen Gesundheits- und Unternehmensdienstleistungen.

Unsere Kultur:
Unsere Unternehmenskultur schätzt verschiedene Blickwinkel, offene Diskussionen und den Willen, Konventionen in Frage zu stellen. Ständiger Wandel gehört zu unserem Arbeitsalltag. Wir wollen in unserer Branche Veränderungen vorantreiben, statt nur darauf zu reagieren. Deswegen laden wir Sie ein, sich neuen Herausforderungen zu stellen, eigene Ideen auszutesten und Erfolge zu feiern.
Besuchen Sie auch unsere Karriere-Seite unter https://www.siemens-healthineers.com/de/careers

Wir legen Wert auf Diversität und Chancengleichheit und freuen uns über Bewerbungen mit vielfältigen Hintergründen und insbesondere von Menschen mit Behinderung.

Sie möchten mehr erfahren und erste Fragen gern persönlich klären – Sprechen Sie uns an: +49 (9131) / 17 – 1717. Kontaktperson dieser Stellenausschreibung ist Janina Blatt.

Wir nehmen den Schutz Ihrer Daten und die Einhaltung der DSGVO und anderer Datenschutzgesetze ernst. Deshalb bitten wir Sie, uns Ihren Lebenslauf nicht per E-Mail zu schicken. Bitte legen Sie ein Profil in unserer Talent Community an, um Ihren Lebenslauf hochzuladen. Daran erkennen wir, dass Sie an Karrieremöglichkeiten bei uns interessiert sind und können Sie zu relevanten Stellen benachrichtigen. Klicken Sie hier, um ein Profil anzulegen.

Siemens Healthineers Deutschland wurde mit dem Zertifikat Great Place to Work® ausgezeichnet.