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Validation Coordinator

HEXO Corp

Quebec City, QC, Canada

Posted on Feb 24, 2026

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Position: QA Validation Coordinator / AQ Coordonnateur de validation

Location:

Gatineau, Quebec

Job Id: 3932

# of Openings: 1

coordinateur de validation
Gatineau, QC

À propos de Hexo/Tilray Brands
HEXO Corp. est une importante société canadienne de cannabis qui fait partie de Tilray Brands, Inc. (Nasdaq : TLRY ; TSX : TLRY). Tilray est l’une des principales entreprises mondiales de produits de style de vie et de biens de consommation emballés, avec des opérations au Canada, aux États-Unis, en Europe, en Australie et en Amérique latine. C’est une force de transformation à l’intersection du cannabis, des boissons, du bien-être et du divertissement, élevant des vies à travers des moments de connexion. La mission de Tilray est d’être une entreprise de style de vie haut de gamme de premier plan avec un portefeuille diversifié de marques et de produits innovants qui inspirent la joie, favorisent le bien-être et créent des expériences mémorables. La vaste plate-forme de Tilray prend en charge plus de 40 marques dans plus de 20 pays, offrant une large gamme de produits, y compris des offres complètes de cannabis, des aliments à base de chanvre et des boissons artisanales.

RÉSUMÉ DU POSTE

Le ou la Coordonnateur(trice) en Validation est responsable de la planification, de l’exécution et du maintien du cycle de vie complet des activités de qualification et de validation dans un environnement de fabrication conforme aux BPF (GMP). Cela inclut l’élaboration et la supervision des qualifications de conception (DQ), d’installation (IQ), opérationnelles (OQ) et de performance (PQ), conformément à l’Annexe 15 d’EudraLex – Qualification et Validation, au Règlement sur le cannabis de Santé Canada, ainsi qu’aux documents d’orientation applicables GUI 0001 (Bonnes pratiques de fabrication) et GUI 0104 (Bonnes pratiques de fabrication pour les API).

Le rôle garantit que toutes les installations, utilités, systèmes, équipements et procédés de fabrication demeurent dans un état validé et sous contrôle, soutenu par un Plan Directeur de Validation (VMP) conforme et basé sur le risque, aligné sur les attentes réglementaires concernant le cycle de vie de la qualification, l’intégration au système de gestion des changements et la vérification continue des procédés. Le ou la Coordonnateur(trice) en Validation est également responsable de la conception, de l’exécution et du maintien de la validation de nettoyage, des études de temps d’attente (hold time), ainsi que d’autres activités de validation nécessaires pour démontrer la qualité du produit, la sécurité du patient, l’intégrité des données et la conformité réglementaire. En collaboration avec des équipes interfonctionnelles, il/elle veille à ce que les activités de validation soient scientifiquement justifiées, correctement documentées et exécutées conformément aux échéanciers établis, aux procédures internes et aux exigences réglementaires externes.

RESPONSABILITÉS PRINCIPALES (CORE RESPONSIBILITIES)

Maintenir une connaissance experte des réglementations applicables, incluant EudraLex Vol. 4, Annexe 15, le Règlement sur le cannabis de Santé Canada, avec un accent sur les exigences BPF, GUI 0001 (Bonnes pratiques de fabrication), GUI 0104 (BPF pour les API — principes de qualification, documentation et cycle de vie de validation).
S’assurer que les programmes de validation sont alignés avec les systèmes qualité corporatifs, les attentes réglementaires et les références pharmacopéiales ou normatives applicables.
Soutenir les inspections et audits internes/externes en fournissant la documentation de validation et l’expertise technique.
Maintenir et mettre à jour le Plan Directeur de Validation du site afin de refléter les opérations actuelles, les profils de risque et l’état du cycle de vie de la validation.
Générer les spécifications des exigences utilisateurs (URS) pour les équipements et installations.
Définir les portées de validation, les stratégies, les critères d’acceptation, les fréquences de revue périodique et les déclencheurs de requalification.
Veiller à ce que le VMP soit intégré aux systèmes de gestion des changements, de calibration, de maintenance et de gestion des risques qualité (QRM).
Diriger et exécuter les DQ, IQ, OQ et PQ pour les nouveaux équipements et ceux existants, les utilités, les systèmes HVAC, les contrôles environnementaux, les systèmes automatisés et les zones de fabrication.
Préparer et/ou réviser les protocoles et rapports de qualification, en assurant la traçabilité, la justification scientifique, l’intégrité des données et la conformité aux principes de l’Annexe 15.
Collaborer avec l’ingénierie, la maintenance et les opérations pour planifier et exécuter les activités de qualification avec un impact minimal sur la production.
Développer et mettre en œuvre les protocoles de validation des procédés pour la transformation du cannabis, l’emballage et d’autres activités pertinentes aux BPF.
Identifier les paramètres de procédé et les attributs critiques de qualité (CQA) influençant la sécurité, l’efficacité et la constance du produit.
Soutenir la vérification continue des procédés, évaluer les tendances et recommander des actions correctives en cas de dérive.
Être responsable du programme de validation de nettoyage, en s’assurant que les surfaces d’équipement, ustensiles et systèmes multiproduits respectent les critères de propreté validés.
Établir les études de temps d’attente en état sale et propre pour soutenir l’état validé des opérations de nettoyage.
Appliquer des approches basées sur le risque pour le matrixage, la sélection du produit le plus défavorable (worst case), les stratégies d’échantillonnage et les méthodes analytiques.
Soutenir la validation des systèmes informatisés GxP selon les principes du GAMP 5 et de l’Annexe 11 (adaptés des attentes du cycle de vie de l’Annexe 15).
Maintenir les exigences utilisateurs, les analyses de risque, les plans de test de qualification, les matrices de traçabilité et les rapports de validation.
Créer, exécuter, réviser et approuver les protocoles et rapports de validation.
Compiler et analyser les données de validation, effectuer des évaluations statistiques et documenter les résultats conformément aux exigences du cycle de vie de l’Annexe 15.
Préparer et maintenir les SOP, modèles et formulaires associés aux activités de validation.
S’assurer que toute la documentation respecte les attentes BPF et d’intégrité des données (ALCOA).
Coordonner les activités de validation entre les départements, en assurant l’alignement avec les calendriers de production et les échéances réglementaires.
Fournir formation et encadrement au personnel exécutant les tests de qualification ou de validation.
Participer aux équipes de projet pour l’installation d’équipements, l’optimisation des procédés, les modifications d’installations et l’introduction de nouveaux produits.
Effectuer la revue périodique des systèmes et procédés validés pour maintenir l’état de contrôle et assurer la requalification en temps opportun.
Identifier et évaluer l’impact des changements sur la validation via le système de gestion des changements.
Recommander et exécuter les activités de revalidation nécessaires.
Soutenir les enquêtes d’Assurance Qualité et les analyses de causes profondes lorsque les données ou systèmes de validation sont impliqués.
Participer aux analyses de risque (AMDE/FMEA, HACCP, etc.).
Effectuer toute autre tâche assignée et conforme aux compétences, en lien avec la validation et les activités BPF.

TÂC

COMPÉTENCES, CONNAISSANCES, HABILETÉS REQUISES

Solide compréhension des approches de validation basées sur le risque.
Excellente capacité de rédaction technique (protocoles, rapports, SOP).
Sens aigu du détail, excellentes compétences organisationnelles et de gestion du temps.
Style de communication collaboratif et capacité à travailler en équipe interfonctionnelle.
Capacité à interpréter des dessins techniques, URS et spécifications d’équipement.
Compétence en analyse de données; capacité à appliquer des méthodes statistiques lorsque pertinent.

FORMATION ET EXPÉRIENCE

Baccalauréat en génie, sciences de la vie, sciences pharmaceutiques, chimie ou domaine connexe.
2+ années d’expérience en validation, qualification ou rôles qualité dans un environnement de fabrication réglementé BPF (pharma, biotechnologie, cannabis, dispositifs médicaux, alimentaire ou secteur connexe) — un atout.
Bilinguisme (français/anglais) — un atout.
Expérience avec les principes du cycle de vie de validation de l’Annexe 15 — fortement souhaitée.
Expérience avec les exigences BPF de Santé Canada et le Règlement sur le cannabis — un atout.

EXIGENCES PHYSIQUES / ENVIRONNEMENT DE TRAVAIL

Doit réussir un examen médical et ophtalmologique documenté confirmant l’aptitude à travailler dans un environnement de production de cannabis conforme aux BPF, dans les quatre premières semaines d’emploi.

English:

Validation Coordinator
Gatineau, QC

About Tilray Brands
Tilray Brands, Inc. (“Tilray”) (Nasdaq: TLRY; TSX: TLRY) is a leading global lifestyle and consumer packaged goods company with operations in Canada, the United States, Europe, Australia, and Latin America that is leading as a transformative force at the nexus of cannabis, beverage, wellness, and entertainment, elevating lives through moments of connection. Tilray’s mission is to be a leading premium lifestyle company with a house of brands and innovative products that inspire joy, wellness and create memorable experiences. Tilray’s unprecedented platform supports over 40 brands in over 20 countries, including comprehensive cannabis offerings, hemp-based foods, and craft beverages. Agegate - Tilray

Job Summary:

The Validation Coordinator is responsible for planning, executing, and maintaining the full lifecycle of qualification and validation activities within the GMP manufacturing environment. This includes the development and oversight of Design Qualification (DQ), Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ), and Performance Qualification (PQ) in accordance with EudraLex Annex 15 – Qualification and Validation, Health Canada’s Cannabis Regulations, and the applicable guidance documents GUI‑0001 (Good Manufacturing Practices) and GUI‑0104 (Good Manufacturing Practices for APIs).

The role ensures that all facilities, utilities, systems, equipment, and manufacturing processes remain in a state of validated control, supported through a compliant and risk‑based Validation Master Plan (VMP) aligned with regulatory expectations for the qualification lifecycle, change control integration, and ongoing process verification. The Validation Coordinator is also responsible for the design, execution, and maintenance of Cleaning Validation, Hold Time Studies, and other validation activities required to demonstrate product quality, patient safety, data integrity, and regulatory compliance. Working collaboratively with cross‑functional teams, the Validation Coordinator ensures that validation activities are scientifically justified, properly documented, and executed in accordance with established timelines, internal procedures, and external regulatory requirements.

Role Responsibilities:

Maintain expert knowledge of applicable regulations, including EudraLex Vol. 4, Annex 15, Health Canada Cannabis Regulations, with emphasis on GMP manufacturing requirements, GUI‑0001 (Good Manufacturing Practices), GUI‑0104 (GMP for APIs—qualification, documentation, and validation lifecycle principles)
Ensure validation programs align with corporate quality systems, regulatory expectations, and applicable pharmacopoeial or normative references.
Support inspections and internal/external audits by providing validation documentation and subject‑matter expertise.
Maintain and update the site Validation Master Plan to reflect current operations, risk profiles, and validation lifecycle status.
Generate User Requirement Specifications (URSs) for equipment and facilities.
Define validation scopes, strategies, acceptance criteria, periodic review frequencies, and requalification triggers.
Ensure the VMP integrates with change control, calibration, maintenance, and quality risk management (QRM) systems.
Lead and execute DQ, IQ, OQ, and PQ for new and existing equipment, utilities, HVAC systems, environmental controls, automation systems, and manufacturing areas.
Prepare and/or review qualification protocols and reports, ensuring traceability, scientific justification, data integrity, and adherence to Annex 15 principles.
Collaborate with Engineering, Maintenance, and Operations to schedule and execute qualification activities with minimal production impact.
Develop and implement process validation protocols for cannabis processing, packaging, and other GMP‑relevant activities.
Identify process parameters and critical quality attributes (CQAs) that influence product safety, efficacy, and consistency.
Support continued/ongoing process verification, evaluating trends and recommending corrective actions when process shifts occur.
Own the Cleaning Validation Program, ensuring equipment surfaces, utensils, and multipurpose systems meet validated cleanliness criteria.
Establish dirty and clean hold time studies to support the validated state of cleaning operations.
Apply risk‑based approaches to matrixing, worst‑case product selection, sampling strategies, and analytical methods.
Support validation of GxP‑relevant computerized systems using principles from GAMP 5 and Annex 11 (adapted from Annex 15 lifecycle expectations).
aintain user requirements, risk assessments, qualification test plans, traceability matrices, and validation reports.
Create, execute, review, and approve validation protocols and reports.
Compile and analyze validation data, perform statistical assessments, and document findings in accordance with Annex 15 lifecycle requirements.
Prepare and maintain SOPs, templates, and forms associated with validation activities.
Ensure all documentation meets GMP and data integrity expectations (ALCOA).
Coordinate validation activities across departments, ensuring alignment with production schedules and regulatory timelines.
Provide training and guidance to personnel executing qualification or validation tests.
Participate in project teams for equipment installation, process optimization, facility modifications, and new product introductions.
Conduct periodic review of validated systems and processes to maintain a state of control and ensure timely requalification.
Identify and assess the validation impact of changes via the change control system.
Recommend and execute revalidation activities as required.
Support Quality Assurance investigations and root cause analyses where validation data or systems may be implicated.
Participate in risk assessments (FMEA, HACCP, etc.).
Perform other duties as assigned and within competence, consistent with validation and GMP activities.

Education and Experience:

Bachelor’s degree in Engineering, Life Sciences, Pharmaceutical Sciences, Chemistry, or related field.
2+ years of experience in validation, qualification, or quality roles within a GMP‑regulated manufacturing environment (pharma, biotechnology, cannabis, medical devices, food, or related sector) preferred.
Bilingual an asset (French/English)
Experience with Annex 15 validation lifecycle principles is highly preferred.
Experience with Health Canada GMP requirements and Cannabis Regulations an asset.

Required Competencies, Knowledge, Skills and Abilities:

Strong understanding of risk‑based validation approaches.
Technical writing proficiency (protocols, reports, SOPs).
Exceptional attention to detail, organizational skills, and time management.
Collaborative communication style with ability to work cross‑functionally.
Ability to interpret engineering drawings, URSs, and equipment specifications.
Proficiency in data analysis; ability to apply statistical methods when appropriate.

Physical Demands/Work Environment:

Must successfully complete a documented medical and eye exam confirming fitness to work within a GMP cannabis production environment within the first four weeks of employment

At Tilray Brands, we recognize the importance of comprehensive total rewards. We provide:

Vacation Time & Paid Personal Time Off
Extended Health, Dental & Vision Benefits
Health Care Spending Account Cannabis
Benefits & Employee Discounts
Performance Based Incentives
Employee & Family Assistance Program
Growth and Internal Mobility Opportunities

Tilray welcomes applications from all qualified individuals and is committed to employment equity and diversity in the workplace. Tilray does not use artificial intelligence tools to screen, assess, or select applicants.
Accommodations are available for applicants with disabilities throughout the recruitment process. If you require accommodations for interviews or other meetings, please advise when submitting your application.
Please note that Tilray does not authorize, engage, or sponsor any consultants, agencies or organizations that seek certain personal or financial information from you (e.g. passwords, login ids, credit card information). Tilray does not charge any application, processing or onboarding fee at any stage of the recruitment or hiring process.
Tilray does not accept unsolicited resumes from any source other than directly from a candidate. Any unsolicited resumes sent to Tilray or any of its subsidiaries, directly or indirectly, will be considered Tilray Brands, Inc. property. Tilray will not pay a fee for any placement resulting from the receipt of an unsolicited resume. A recruiting agency must first have a valid, written and fully executed agency agreement contract for engaged services to submit resumes.

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