Length of contract: 1-year contract with possibility of extension.

English Version will follow

Aperçu du poste:

Rejoignez notre équipe et contribuez à améliorer l’accès des patients à des thérapies qui changent la vie !

En tant que Spécialiste du Programme d’Accès Géré (Managed Access Program Specialist), vous serez responsable de la gestion des demandes provenant des professionnels de santé, des établissements de santé ou de Santé Canada pour accéder à un produit médicinal qui n’est pas approuvé localement pour la mise sur le marché, qui n’est pas disponible commercialement, ou pour des demandes hors indication.Veuillez noter que ceci est un poste contractuel d’un an avec possibilité de renouvellement.

Responsabilités :

• Agir en tant qu’expert(e) du Programme d’Accès Géré (MAP) au Canada, en fournissant des conseils et des formations aux équipes internes et aux parties prenantes externes.
• Servir de principal interlocuteur entre Santé Canada, les professionnels de santé, les établissements et les équipes internes/globales impliquées dans la révision, l’approbation, la contractualisation, la libération des médicaments, le suivi de la sécurité et le reporting.
• Superviser la gestion des stocks et des expéditions des produits MAP au Canada en collaboration avec la chaîne d’approvisionnement et les fournisseurs externes.
• Établir des contrats avec les demandeurs MAP conformément aux procédures opérationnelles (SOP) et aux directives légales locales avant la libération des produits.
• Gérer les bons de commande et suivre les dépenses via les systèmes tels que SAP et eShop, ainsi que réaliser des activités de prévision et de rapprochement liées au programme.
• Traiter toutes les demandes MAP canadiennes conformément aux SOP locales/globales et aux réglementations de Santé Canada, en coordonnant les activités des parties prenantes.
• Assurer la saisie des données canadiennes dans les outils/systèmes de suivi MAP locaux et globaux.
• Assurer un rôle orienté client en répondant rapidement aux appels et questions liés au MAP, en traitant les plaintes, en suivant les communications et en gérant l’archivage des documents.
• Représenter l’organisation dans des forums de gouvernance mondiaux liés à la recherche, si nécessaire.
• Effectuer toute autre tâche requise.

Qualifications :

• Diplôme universitaire ou certificat d’études postsecondaires équivalent.
• Minimum 2 ans d’expérience pertinente.
• Bilinguisme intermédiaire (oral et écrit) : anglais et français.
• Compréhension des réglementations internationales et locales liées aux programmes d’accès spécial.
• Capacité à guider les clients dans des processus complexes et à interagir professionnellement avec les autorités sanitaires et les professionnels de santé.
• Aptitude à gérer un volume élevé de demandes simultanées avec précision.
• Engagement envers l’exactitude dans la documentation et la gestion des dossiers.

Exigences supplémentaires :

• Capacité à travailler dans un environnement de bureau standard et à utiliser l’équipement habituel, y compris un ordinateur (mouvements fins tels que la saisie et autres fonctions administratives).
• Endurance mentale pour maintenir l’attention aux détails malgré les interruptions, et vision pour lire des documents imprimés et des écrans.
• Flexibilité pour travailler des heures prolongées, y compris les soirées et les week-ends, afin de répondre aux besoins opérationnels.

English Version

Position Overview

Join our team and make a meaningful impact on patient access to life-changing therapies !

As a Managed Access Program Specialist, you will manage the process by which our client handles requests from Health Care Providers, Health Care Institutions or Health Canada for access to a medicinal product which is either not locally approved for market release, not commercially available, or for off-label requests.Please note that this is a 1-year contract with possibility of renewal.

Responsibilities

• Act as the Subject Matter Expert for the Managed Access Program (MAP) in Canada, providing guidance and training to internal teams and external stakeholders.

•Serve as the primary liaison between Health Canada, Health Care Professionals, Institutions, and internal/global teams involved in review, approval, contracting, drug release, safety reporting, and tracking..

• Oversee MAP product inventory and shipments in Canada in collaboration with Supply Chain and external vendors.
• Establish contracts with MAP requesters, per SOP and local legal guidance, prior to release of MAP products.
• Manage purchase orders and track expenses using applicable systems such SAP and eShop, and perform forecasting/reconciliation activities related to the Managed Access Program.
• Process all Canadian MAP requests, in accordance with applicable local/global SOPs and Health Canada regulations, by coordinating activities of involved associates.
• Manage Canadian data entry into applicable local and global MAP tracking tools/systems.
• Serve in customer-facing role, handling all MAP-related calls and questions from internal and external customers in a timely manner, addressing complaints, tracking communications and managing documentation archive.
• If required, act as local champion representing the organization at global research-related governance forums.
• Fulfill other duties as required.

Qualifications

• University degree or equivalent post-secondary education certificate
• 2 years of relevant experience
• Intermediate Bilingualism Oral and Written: English and French.
• Understanding of international and local regulations related to special access programs.
• Skilled in guiding customers through complex processes and interacting professionally with Health Authorities and Health Care Professionals.
• Ability to manage a high volume of concurrent requests with precision.
• Commitment to accuracy in documentation and case management.

Additional Requirements

• Must possess mobility to work in a standard office setting and to use standard office equipment, including a computer (finite movements such as typing and other office functions).
• Requires mental stamina to maintain attention to detail despite interruptions, and vision to read printed materials and a computer screen.
• Must be flexible to work extended hours, including weekends and evenings, to support operations requirements.